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온코닉테라퓨틱스
국산 신약 ‘자큐보’(위식도역류질환 P-CAB)를 개발한 신약 회사.
위산이 원인인 소화기질환과 항암 분야의 신약을 개발하는 회사로, 2024년 코스닥에 상장했습니다. 대표 제품은 자큐보입니다. 위산 분비를 막는 P-CAB 계열 치료제로 국산 신약으로 허가를 받았고, 국내 판매에 더해 해외 파트너를 통해 나라별 허가·판매를 넓히는 중입니다. 항암 쪽에서는 표적항암 후보물질을 개발하고 있습니다. 이런 구조의 회사는 국가별 허가 절차의 진행 단계가 그대로 재료가 됩니다. 다만 허가가 곧 매출은 아니고, 현지 파트너의 판매와 계약 조건에 따라 실제 이익으로 잡히는 시점과 크기가 달라집니다.
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22.07% 올랐습니다(거래대금 2,623억원). 장중에는 22%대까지 갔습니다. 이중표적 항암신약 후보물질 ‘네수파립’의 신규 결정형과 제조방법이 미국 특허 등록 결정을 받았습니다. 기존 물질특허(2036년 만료)에 생산기술이 더해져 2042년 5월까지 권리가 이어집니다. 이 회사는 위식도역류질환 신약 ‘자큐보’를 갖고 있고, 네수파립은 미 FDA 로부터 췌장암·위암 등 희귀의약품 지정 3건을 받아 연말 미국 임상 2상 진입을 준비 중입니다.
자체 개발 신약 자큐보가 인도 규제당국(CDSCO)으로부터 미란성 위식도역류질환 치료제로 현지 제조·판매 허가를 받았습니다. 6월 현지 임상 3상을 마치고 허가를 신청한 지 약 두 달 만이고, 7월 말 전문가위원회 권고를 거쳐 8월 6일 확정됐습니다. 해외에서 품목허가를 받은 것은 이번이 처음입니다.